TAVR — 適應症、禁忌症、vs SAVR
章節導讀
TAVR(transcatheter aortic valve replacement,又稱 TAVI)從 2002 年第一例 inoperable AS、 2011 PARTNER 1 進入 high-risk、2016 PARTNER 2 + SURTAVI 進入 intermediate-risk、 2019 PARTNER 3 + Evolut Low Risk 進入 low-risk—在不到 20 年內把適應症 從「不能開刀的人」推到「所有 surgical risk 都可考慮」。 但 TAVR 不是取代 SAVR—在 < 65 歲、bicuspid valve、需要 concomitant 手術的病人, SAVR 仍是首選。
考題 6 次,集中在三個層次:(a) 2017 vs 2020 guideline 演進(valve-126、valve-195 用 2017,2019-valve-016 / 2023-valve-032 用 2020)—兩個版本對 intermediate risk 的態度不同; (b) 禁忌症(valve-126:LV thrombus、life expectancy < 1 year、short coronary height、 無 surgical backup —高齡不是禁忌); (c) STS PROM tier 與適應症連結(2019-valve-004:高風險定義; < 4% low、4-8% intermediate、> 8% high、> 15% prohibitive)。
< 65 歲 → SAVR(durability);65-80 歲 → 共決定;> 80 歲(且生命期 > 1 年)→ TAVR。
高齡本身不是禁忌—TAVR 正是為高齡而設計。 禁忌症是「futility」(生命期 < 1 年)+「technical impossibility」(LV thrombus、short coronary height、無 surgical backup)。
§1 STS PROM tier — 看適應症的 baseline 座標
所有 TAVR vs SAVR 的決策都從surgical risk 分層出發。 Society of Thoracic Surgeons Predicted Risk of Mortality(STS PROM)— 估計 30 天 operative mortality 百分比—四階分層:
| Tier | STS PROM | 典型人群 | 2017 SAVR vs TAVR | 2020 SAVR vs TAVR |
|---|---|---|---|---|
| Low | < 4% | 年輕、無 major comorbidity、ADL 正常 | SAVR Class I、TAVR 未推薦 | < 65 歲:SAVR Class I;65-80:either(共決定) |
| Intermediate | 4-8% | 糖尿病、CKD 3、輕中度 COPD、frailty 1-2 個 | SAVR Class I,TAVR Class IIa | 65-80 歲:SAVR or TAVR Class I;> 80:TAVR 偏好 |
| High | > 8% | 多重 comorbidity、CKD 4-5、frailty 多項、porcelain aorta | SAVR or TAVR Class I(兩者皆可) | TAVR Class I(all surgical risk strata) |
| Prohibitive | > 15% 或 ≥ 50% 死亡 / morbidity 期望 | Severe COPD on home O2、severe LV dysfunction、cancer with limited LE | TAVR Class I(unless 生命期 < 1 年 → palliative) | 同 2017 |
但 STS PROM 只是計算分數—不是唯一—心臟團隊還要評估: (1) frailty—5-meter gait speed > 6 sec、ADL 失能、albumin < 3.5、grip strength; (2) 非心臟系統疾病—CKD、肝硬化、CKD/dialysis、severe lung disease; (3) 解剖障礙—porcelain aorta、prior CABG、thoracic radiation; (4) preference。 實務上,STS 6% + frail + CKD 4 可能比 STS 8% + 健康人風險還高—這是 2019-valve-004 答案 (D) 的核心理由。
★ STS PROM 四 tier 必背
< 4% low / 4-8% intermediate / > 8% high / > 15% prohibitive
但實際分層需加 frailty + 非心臟疾病評估—不是純 STS 分數。
§2 2017 vs 2020:適應症的「位移」
2017 AHA/ACC focused update 與 2020 ACC/AHA VHD guideline 的對比是考題反覆切換的點。 考題年份決定要用哪一版—valve-126(102 年)、valve-195(106 年)用 2017; 2019-valve-016(109 年)與 2023-valve-032(112 年)用 2020。
2017 focused update(valve-195 引用版本)
決策軸:surgical risk(純 STS PROM):
- Prohibitive risk → TAVR Class I(vs medical therapy)
- High risk → SAVR or TAVR Class I(兩者皆可)
- Intermediate risk → SAVR Class I,TAVR Class IIa(次選)
- Low risk → SAVR Class I,TAVR not recommended
所以 valve-195 (C)「中度手術風險病人接受 TAVR 是 Class I」錯—應該是 IIa。 2019-valve-016 (3)「intermediate risk 不應考慮 TAVR (Class III)」也錯—應該是 IIa(alternative), 不是禁止。
2020 ACC/AHA VHD update(2019-valve-016 / 2023-valve-032 引用)
決策軸從 surgical risk 轉向年齡 / 預期壽命 vs 瓣膜耐用度—這是 2020 update 的核心理念變更。 VHD 2020 §3.2.4.2 Figure 3 描述決策框架:
- < 65 歲(or 預期壽命 > 20 年)→ SAVR Class I — 因為 TAVR 5 年以上 durability data 不足,年輕病人需要瓣膜耐用 ≥ 20 年。 VHD 2020 原文:「the most prudent course ... is to recommend SAVR for adults < 65 years of age unless life expectancy is limited by comorbid cardiac or noncardiac conditions」。
- 65-80 歲(一般 surgical risk)→ SAVR or TAVR Class I(共決定) — VHD 2020 §3.2.4.2 Recommendation 2:「Both SAVR and TAVI are effective approaches」— 依 vascular access、comorbidities、preferences 決定。
- > 80 歲(or 預期壽命 < 10 年)→ TAVR favored — 瓣膜 durability concern 不重要(瓣膜 durability > 預期壽命); TAVR 較少 morbidity(住院短、bleeding 少、AF 少)。
- Prohibitive surgical risk + 生命期 > 1 年 + benefit > 25% at 2 yr → TAVR Class I(vs palliation)
- Severe symptomatic AS at all surgical risk strata—TAVR is recommended(Class I)— 2020 update 把 TAVR 從「替代品」升格為「all surgical risk」可考慮。
2023-valve-032 答案 (D)「下列何者應優先 SAVR」對應 VHD 2020 Table 14 「Factors Favoring SAVR」—這個表把 favors SAVR 與 favors TAVR 列成左右兩欄,是高頻考點:
VHD 2020 Table 14:SAVR favored 還是 TAVR favored?
| 項目 | Favors SAVR | Favors TAVR |
|---|---|---|
| 年齡 / 生命期 | 年輕、生命期 > 20 年 | 年長、生命期 ≤ 10 年 |
| Valve anatomy | BAV、subaortic LVOT calcification、rheumatic disease、small or large annulus | Calcific AS of trileaflet valve(典型 degenerative) |
| Prosthesis preference | Mech 或 surgical bio 偏好;想避免 PPM(可加做 root enlargement) | Bio preferred;favorable LE / durability ratio;TAVR 給較大 effective area |
| Concurrent cardiac | Aortic dilation、severe primary MR、severe CAD 需 CABG、需 myectomy、AF(ablation) | Porcelain aorta(嚴重升主動脈鈣化) |
| Noncardiac | — | Severe lung / liver / renal、mobility 差(sternotomy 高風險) |
| Frailty | Not frail | Frailty 可能在 TAVR 後改善 |
| Procedure-specific | Valve anatomy 不適合 TAVR(low coronary height、annulus 太大) | Prior cardiac surgery with at-risk patent grafts、severe chest radiation |
所以 2023-valve-032 問「優先 SAVR」的條件,常見正確答案是: BAV、aortic dilation、severe primary MR / 需要 concomitant 手術、需要 CABG、年齡 < 65、annulus 太大或太小 其中之一。
※ 為什麼 BAV favors SAVR?
BAV 的瓣口形狀(橢圓形 + 不對稱鈣化 + raphe)使 TAVR valve 無法均勻展開— post-TAVR paravalvular leak rate 較 TAV 高,且 BAV 病人多有 ascending aorta dilation 需同時處理。新一代 TAVR valve(Sapien 3、Evolut PRO+)有 BAV-specific data, 但 ACC/AHA VHD 2020 仍把 BAV 列在「Favors SAVR」(特別是年輕 BAV 病人)。 Kirklin 5e Ch12「TAVR has progressed a long way ... TAVR has now replaced SAVR as the preferred ... in a number of clinical scenarios」—但 BAV 還沒進那個 list。
§3 禁忌症與技術障礙
TAVR 禁忌症分兩大類:(a) Futility(病人活不久,做了沒用), (b) Technical impossibility / 高併發症風險(解剖或臨床因素導致 procedure 失敗或致命併發症)。 Class III 禁忌不多,多數是 relative—需 heart team 評估。
A. Futility(生命期過短)
- 預期壽命 < 1 年—VHD 2020「TAVI is not recommended in patients with 1) a life expectancy of < 1 year even with a successful procedure or 2) those with a chance of 'survival with benefit' of < 25% at 2 years」。
包括:晚期 cancer、severe COPD on home O2 with NYHA IV、severe dementia ADL 全失能、ESRD on dialysis with multiple comorbidity。 - 2 年「survival with benefit」< 25%—不是只活著,是活著且有 quality of life 改善。
B. Technical impossibility / 高風險解剖
- LV thrombus—valve-126 (A):絕對禁忌。 Catheter 操作會 dislodge thrombus → systemic embolism / stroke。 要先抗凝 3-6 個月 resolve thrombus 後才考慮。
- Active endocarditis—禁忌。需先 6 週抗生素 + 達到 source control。
- Coronary ostial height < 10 mm(特別 left main)—valve-126 (E):禁忌或高風險。 TAVR valve frame 展開時可能遮住冠狀動脈開口—immediate coronary occlusion 致命。 Pre-TAVR cardiac CT 必看 coronary height + sinus dimensions。
- Aortic annulus < 18 mm 或 > 30 mm—out-of-range 沒有合適 prosthesis size。
- Vascular access 不可行(peripheral artery 太小或扭曲)—transfemoral 不行則考慮 transapical、transaortic、transcarotid、subclavian,但 mortality 較高(VHD 2020 §3.2.4.2 Recommendation 6)。
- 需要 concomitant cardiac surgery—severe CAD 需 CABG、severe MR 需 MV repair、aortic aneurysm 需 ascending replace—這些 SAVR 一次處理,TAVR 做不到。
- 無 surgical backup—valve-126 (B):禁忌。 TAVR 約 1-3% 需要 emergency conversion to SAVR(valve embolization、annular rupture、coronary occlusion、aortic dissection)—必須在有 cardiac surgical capability 的中心進行。
- Bicuspid AV—relative,不是絕對;近年逐漸放寬,但仍 favors SAVR。
⚠ 高頻陷阱題(valve-126)
- 「90 歲」不是禁忌症(valve-126 (C))—TAVR 正是為高齡而設計,2020 update 進一步把 > 80 歲列為 favored。
- 「90 歲 + ADL 正常 + 預期生命 > 1 年」是理想的 TAVR 適應症,不是禁忌。
- 禁忌只有 (A) LV thrombus、(B) 無 surgical backup、(D) 生命期 < 1 年、(E) short coronary height。
§4 主要 RCT 證據(時間軸)
考題不直接問試驗名稱,但大原則—TAVR 從 prohibitive → high → intermediate → low 一路下移— 要會用試驗解釋為什麼適應症放寬:
| 年 | 試驗 | 族群 | 主要結果 | 適應症意義 |
|---|---|---|---|---|
| 2010-11 | PARTNER 1B | Inoperable / prohibitive risk | 1 年 mortality 30.7%(TAVR)vs 50.7%(medical),absolute reduction 20% | TAVR Class I for prohibitive risk |
| 2011 | PARTNER 1A | High risk(STS > 8%) | 1 年 mortality 24.2%(TAVR)vs 26.8%(SAVR),noninferior | TAVR Class I for high risk(vs SAVR) |
| 2014 | CoreValve High-Risk | High risk | 1 年 mortality 14.2%(TAVR)vs 19.1%(SAVR)— TAVR superior | 確認 high risk 優於 SAVR |
| 2016-17 | PARTNER 2 + SURTAVI | Intermediate risk(STS 4-8%) | 2 年 mortality 16.7% vs 18.0% (PARTNER 2 TF subgroup TAVR superior);SURTAVI noninferior | TAVR Class IIa(2017 update) |
| 2019 | PARTNER 3 | Low risk(STS < 4%) | 1 年 composite(mortality + stroke + rehosp)8.5% vs 15.1%—TAVR superior | TAVR can be considered for low risk in selected patients |
| 2019 | Evolut Low Risk | Low risk | 2 年 mortality / disabling stroke 5.3% vs 6.7%—noninferior | TAVR (self-expanding) 也適用 low risk |
但 PARTNER 3 / Evolut Low Risk mean age 是 ~74 歲—不是真正的「年輕」。 VHD 2020 警告:「the evidence base cannot be extrapolated to these patients (< 65)」— 所以 2020 update 把年齡 cutoff < 65 歲設為 SAVR Class I, 不是因為 TAVR 證據顯示劣,而是因為「沒有 < 65 歲的證據」。
※ TAVR 與 SAVR 在不同 endpoint 的差異(VHD 2020 §3.2.4.2 Recommendation 3)
Meta-analysis 報告 TAVR 相對 SAVR 的差異(不同方向):
TAVR 較好:mortality(HR 0.88)、stroke(HR 0.81)、major bleeding、AF、住院長度、疼痛、復原速度。
SAVR 較好:vascular complications、paravalvular regurgitation(TAVR PVL 較高)、permanent pacemaker、valve reintervention(durability 議題)。
TAVR durability「at least 5 years」—5 年以上 data 仍在累積。
所以年輕病人 SAVR 仍 favored—因為他們需要瓣膜撐 20 年以上。
PPM rate 在 TAVR vs SAVR
Permanent pacemaker rate(後 TAVR 因 conduction injury 需要 PPM): Evolut(self-expanding)~15-20% > Sapien(balloon-expandable)~5-10% > SAVR ~3-5%。 機轉是 TAVR valve frame 持續壓迫 LVOT 與 membranous septum,傷及 His bundle / left bundle 起點— 解剖根據見 valve.anatomy.conduction §3 C。 這是 TAVR 病人術前 counseling 的重點。
§5 例題剖析
下列何者不為 transcatheter aortic valve implantation 之禁忌症?
- (A) 有 LV thrombus
- (B) 無心臟外科醫師在場
- (C) 女性病人 90 歲
- (D) 預估生命期 < 1 年
- (E) Coronary artery ostium 與 aortic annulus 距離很短
根據 2017 AHA/ACC Focused Update of the 2014 AHA/ACC Guideline,重度主動脈狹窄併有症狀且為高風險的病人建議施行 SAVR 或 TAVR。試問,下列何者屬於高風險病人?
- (A) STS PROM 6%,ADL 正常,CKD stage 3,FEV1 40%
- (B) STS PROM 10%,ADL 正常,CKD stage 2
- (C) STS PROM 6%,ADL 無法自行進食且有尿失禁問題,確診為 Alzheimer's disease
- (D) STS PROM 6%,ADL 正常,CKD stage 4,Liver cirrhosis
- (E) STS PROM 6%,ADL 僅有尿失禁問題,CKD stage 2,Serum albumin 3.2 g/dL
§6 歷屆試題集
剩餘 — 題(已扣除例題)。建議蓋住答案做一遍。
依照美國心臟學會指引,關於退化性重度主動脈狹窄的治療選擇,下列何者錯誤? (1) 嚴重主動脈鈣化 (Porcelain aorta) 而不適合傳統手術者 (Prohibitive surgical risk) 應優先考慮 TAVR (Class I) (2) STS Score 預期手術 30 天死亡率高於 8% 者為高風險族群,傳統手術 (SAVR) 與 TAVR 皆為 Class I 適應症 (3) STS Score 預期手術 30 天死亡率高於 4~8% 者為中度風險族群,應優先考慮 SAVR (Class I),不應考慮 TAVR (Class III) (4) STS Score 預期手術 30 天死亡率低於 4% 者為低風險族群,應優先考慮 SAVR (Class I),目前指引尚未建議 TAVR 於低風險病患
- (C)—錯誤的是 (3):應考慮 TAVR 作為 alternative, Class IIa(不是 Class III)
依照美國心臟學會指引,關於重度主動脈瓣逆流的手術適應症,下列何者正確? (1) 重度 AR 且有心衰竭症狀者,AVR 為 Class I 適應症 (2) 重度 AR 但無症狀者,若 LVESD > 50 mm,AVR 為 Class IIa 適應症 (3) 目前 TAVR 並未建議於主動脈瓣逆流病患 (4) 無症狀且 LVEF > 50% 者應考慮先追蹤
- (A) (1)(2)(3) 皆正確 (B) (1)(3) 正確 (C) (2)(4) 正確 (D) 僅 (4) 正確 (E) (1)(2)(3)(4) 皆正確
根據 2017 AHA/ACC focused update of the 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with valvular heart disease,有症狀的重度主動脈瓣狹窄,可接受 SAVR 或 TAVR。何者非 class I 適應症?
- (A) 低度手術風險的病人接受 SAVR
- (B) 中度手術風險的病人接受 SAVR
- (C) 中度手術風險的病人接受 TAVR
- (D) 高度手術風險的病人接受 SAVR 或 TAVR
- (E) 有手術禁忌症的病人接受 TAVR
根據 2020 ACC/AHA VHD guideline,針對嚴重主動脈瓣狹窄以下何者應優先考慮 SAVR 而非 TAVR?
- (see source) — 完整選項以原題單為準
依據 STS database 與美國心臟學會指引,關於主動脈瓣置換後 prosthesis-patient mismatch (PPM),下列何者正確?
- (A) Severe PPM 定義為 EOAi (effective orifice area index) < 0.6 cm²/m²
- (B) Moderate PPM 與 severe PPM 皆會降低長期存活率
- (C) 牛心瓣膜不會發生 PPM
- (D) 機械瓣膜不會發生 PPM
- (E) 以上皆正確
§7 口試自我驗證
用考官口吻自問,蓋住答題重點先講出口,再展開對照。口試考的不是「認得答案」,是「能不能有條理講出來、扛得住追問」。
§8 跨章節延伸
| 相關概念 | 連結 | 關係 |
|---|---|---|
| AS surgery indication(symptomatic / asymptomatic) | valve.AS.surgery_indication |
「需要 AVR」是 TAVR 的前提;TAVR 是 AVR 的方式之一 |
| Prosthetic valve 選擇(mech vs bio) | valve.prosthetic.valve_selection |
TAVR 都是 bioprosthesis—年輕病人 durability 是核心議題 |
| 傳導系統解剖(TAVR PPM 解剖根源) | valve.anatomy.conduction |
TAVR Evolut 15-20% PPM 來自 frame 壓 RCC-NCC commissure 下方 His |
| BAV — TAVR 的相對禁忌(favors SAVR) | valve.BAV.aortopathy |
BAV anatomy 不利 TAVR;BAV + aortopathy 需同時處理 |
| AS 病理生理(low-flow low-gradient 狀況) | valve.AS.pathophysiology |
D2 / D3 在 TAVR 受益—大 effective orifice + 避免 surgical insult |
| Patient-prosthesis mismatch(PPM 流體) | valve.AVR.PPM |
TAVR 較大 EOA → 較少流體型 PPM;但較多 paravalvular leak |
| AR 手術適應症(TAVR 不適用 pure AR) | valve.AR.surgery_indication |
2019-valve-025 (3) 點:TAVR 主要 calcific AS,AR off-label |
教科書出處
- 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients with Valvular Heart Disease(Otto et al., Circulation 2021)
- §3.2.4 Choice of Intervention for Severe AS
- §3.2.4.2 Choice of SAVR vs TAVI — Recommendation 1-8(年齡 cutoff 65 / 80、生命期 > 1 年、benefit > 25% at 2 yr)
- Figure 3 — SAVR vs TAVR 決策流程圖
- Table 14 — Factors Favoring SAVR vs TAVR vs Palliation
- 2017 AHA/ACC Focused Update of the 2014 AHA/ACC VHD Guideline(Nishimura et al.)
- SAVR vs TAVR by surgical risk tier — prohibitive / high / intermediate / low
- Kirklin/Barratt-Boyes Cardiac Surgery 5e Ch12 Aortic Valve Disease — TAVR 段
- 適應症演進(2002 first case → 2020 all surgical risk)
- 主要 RCT — PARTNER 1A/1B/2/3、CoreValve High-Risk、SURTAVI、Evolut Low Risk 結果摘要
- TAVR vs SAVR endpoint 差異(mortality, stroke, PVL, PPM, durability)
- STS Database — STS PROM tier 定義(< 4 / 4-8 / > 8 / > 15)
valve.TAVR concept (— 題) +
VHD 2020 §3.2.4 + Kirklin 5e Ch12 TAVR 段 + 2017 update 萃取手刻。